Doğum sonrası depresyonu için ilk ilaç onaylandı!
Biogen ve Sage Therapeutics'in Zurzuvae'yi geliştirmek için yaptığı iş birliği verimli oldu. FDA, özellikle doğum sonrası depresyonun (PPD) tedavisi için oral hapı onayladı ve bu onu özellikle yeni anneler için tasarlanmış bir antidepresan sınıfında türünün ilk örneği yaptı.
Ufuk Tufan
CDC tarafından yapılan araştırmaya göre, sekiz kadından biri doğum sonrası depresyon belirtileri yaşıyor. PPD semptomları doğumdan sonra oldukça yoğun bir şekilde ortaya çıkabiliyor ve yeni annenin işlevlerini yerine getirmesini engelleyebileceği için tehlikeli olabiliyor. Uzun zamandır beklenen onay, ilacın etkinliğini kanıtlayan iki randomize, çift kör çalışma sayesinde geldi.
Zurzuvae'nin önemli bir özelliği, ilacın sadece birkaç gün içinde etkisinin görülmesi ve iki haftaya kadar alınmasının amaçlanması. Günde bir kez alınan bu oral haptan önce, PPD için en yaygın tedavi planı IV enjeksiyon gerektiriyordu.
Doğum sonrası depresyonu için ilk ilaç onaylandı!
Bu da bir hastanede veya sağlık tesisinde bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından yönetimin gerekli olduğu anlamına geliyordu. Bu onay ile Zurzuvae, erişimi artıracak ve hastanelerden çıkan daha fazla kadına ulaşabilecek.
İlacın yan etkisi, hastanın araba kullanma yeteneğini etkileyebilmesi ve aşırı uyuşukluğa neden olabilmesi. Ek olarak, ilacın uyarı etiketi, çoğu antidepresan gibi, ilacın da intihar düşüncesi riskini artırabileceğini vurguluyor. Üstüne üstlük, Zurzuvae ayrıca cenin zararına da neden olabiliyor. İlaç alan hastaların hapı alırken ve Zurzuvae'yi aldıktan sonra bir hafta süreyle doğum kontrol yöntemi kullanması gerekiyor.
