FDA, poliklinik ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanan Aletta adlı robotik kan alma cihazını onayladı. Cihaz, hastaların kolundan kan almak için gerekli tüm işlemleri otomatik olarak gerçekleştirebiliyor ve uzman personel eksikliğini çözmeyi amaçlıyor.
Aletta yakın kızılötesi ışık ve Doppler ultrason teknolojisini kullanarak uygun damarı tespit ediyor. Damar belirlendiğinde turnikeyi uygulayıp cilt hazırlaması yapan cihaz, otomatik olarak iğneyi yerleştiriyor, kan toplayıp iğneyi çıkarıyor ve işlemin sonunda hastaya bandaj yapıştırıyor. Eğer uygun bir damar bulunamazsa veya hastanın aşırı hareket etmesi durumunda iğne otomatik olarak ayrılıyor ve işlem durdurulmuyor.
Güvenlik mekanizmaları ve uzman denetimi
Cihaz, ultrason taraması sırasında cilde sürekli dezenfektan uyguluyor ve her hastadan sonra eğitimli bir sağlık çalışanı tarafından temizlenmesi gerekiyor. FDA, cihazda bulunan sensörlerin potansiyel olarak güvenli olmayan koşulları tespit ettiğini ve sorumlu çalışanı uyarabildiğini belirtiyor. Prosedürü başlatacak ve denetleyecek eğitimli bir kan alma uzmanı ortamda bulunması gerekiyor, ancak bir uzman aynı anda üç robotu birden takip edebiliyor.
FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi Direktörü Michelle Tarver, kan almanın Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık uygulanan tıbbi işlemlerden biri olduğunu, ancak uzman kan alma personeli eksikliği nedeniyle hastaların sıkça gecikmeler yaşadığını belirtti.
Klinik testler ve başarı oranları
Cihazın onayı, iğne girişini gerçekleştiren durumlarda başarılı kan alma oranlarının eğitimli sağlık çalışanlarla karşılaştırılabilir veya daha yüksek olduğunu gösteren klinik veriler üzerine yapıldı. Testlere, farklı sağlık durumlarına ve cilt tonlarına sahip hastalar ile damarlarına erişimin zor olduğu kişiler de dahil edildi. FDA, cihazla bağlantılı istenmeyen olayların nadir görüldüğünü ve ortaya çıkan olayların genellikle hafif olduğunu açıkladı.
Aletta FDA onayı almış olsa da robotik sistemin doktor muayenehaneleri ve hastanelerde tam olarak ne zaman kullanılmaya başlanacağı henüz netleşmedi.
